任何医药业务发展计划的中心是在法规事务法规, 然而,可能成为一个严​​重的障碍,在实现业务目标的复杂性,不同地区的市场营销授权.

通过我们的经验与法规事务管理以及其他两个欧盟法规, 非洲当地的医药市场, 亚洲, 中欧和东欧,我们可以协助绘制相应的监管策略,在药品注册及相关活动,并提供知识援助.

主要服务包括:

就当地法规事务法规

以上 10 多年的经验,在法规事务领域, 让我们一个合格的顾问,当它涉及到多样, 当地的医药法规. 本公司在全球医药市场认可我们的专业知识在管理和执行法规事务法规.

推荐适当的监管策略

医药产品及设备的登记手续时面临的复杂性,必要的法规,可以令人沮丧. 由于我们的专业知识在欧盟药品市场的监管事务法规, 以及其他, 在非洲和亚洲,我们提供咨询当地法规事务法规和当地医药市场推荐适当的监管战略,为您的企业.

卷宗的建议和审查

Ĵ&P制药公司可以提供专家咨询意见的编制和审查卷宗提交药品注册, 仿制药, 食品补充剂和医疗器械. 我们的独立和战略指导,保证及时卷宗提交成功. 我们也了解在欧盟医药CTD卷宗交付.

产品注册服务

医药产品注册需要良好的知识的过程中药品注册法规事务和复杂的法规要求, 仿制药, 食品补充剂和医疗器械. 在J&P制药, 规管事务和管理能力提供欧盟医药产品,你的市场需要,我们有必要了解.

与当地监管机构的监控和联络

在J&P制药,我们与当地医疗及时了解当地的法规事务法规莱松, 药物或监管机构, 或部的的健康Departmensts resposnible MA程序一件轻而易举的努力. 我们可以假设的过程,从“A到Z”,或只是部分, 监控您的联络有关程序.

执照和证书转移

我们的咨询知道怎么也包括制药许可. 我们将评估营销授权转让许可证或发牌的机会,制药业务发展计划的中心是信好.