Нормативные положения дел находятся в центре любого фармацевтического бизнес-план развития, Однако сложность торговых лицензий для различных территорий может стать серьезным препятствием для достижения бизнес-целей.
Имея опыт работы с нормативно-правового регулирования дел обеих правилами Европейского союза, а также других, местных фармацевтических рынков в Африке, Азия, Центральной и Восточной Европе мы можем помочь в разработке соответствующих нормативных стратегию и обеспечить квалифицированную помощь в регистрации фармацевтического и соответствующей деятельности.
Основные услуги включают в себя:
Консультирование по вопросам регулирования местных правил
По 10 летний опыт работы в области по вопросам регулирования, делают нас квалифицированный консультант когда дело доходит до разнообразных, местной фармацевтической правил. Наше глобальное присутствие на фармацевтических рынках одобряет наше ноу-хау в области управления и выполнение правил по вопросам регулирования.
Рекомендаций по соответствующим стратегии регулирования
Процедуры регистрации лекарственных средств и устройств может быть разочарование, когда сталкиваются со сложностью необходимых нормативных актов. Благодаря нашему опыту в нормативных положений дел рынок Европейского Союза фармацевтических, а также другие, местных фармацевтических рынках в Африке и Азии мы проводится консультирование по вопросам локальные нормативные положения дел и рекомендовать соответствующие нормативные стратегия для Вашего бизнеса.
Досье рекомендации и обзор
J&P Pharma может представить заключение экспертов относительно подготовки и рассмотрения досье для подачи и регистрации лекарственных средств, дженерики, Пищевые добавки и медицинские приборы. Наши независимые и стратегического руководства гарантирует успешного представления досье своевременно. Мы также осведомлены в Европейский Союз фармацевтических доставки CTD досье.
Продукты регистрационной службы
Фармацевтической продукции требует регистрации глубокие знания по вопросам регулирования и сложных нормативных актов, необходимых для процесса регистрации лекарств, дженерики, Пищевые добавки и медицинские приборы. В J&P Pharma, мы имеем необходимое понимание по вопросам регулирования и управления необходимы для предоставления Европейским Союзом фармацевтических продуктов на ваш рынок.
Мониторинг и поддержание связей с местными органами
В J&P Pharma мы быть в курсе местных регулирующих правил Laison дел с местными медицинскими, Наркотиков или регулирующими органами, или Министерством здравоохранения Departmensts resposnible для МА процедуры легкое усилие. Мы можем взять на себя процесс от "А до Я" или просто частично, мониторинг вашей процедуры поддержания связи.
Лицензии и сертификаты передачи
Наш консультативный ноу-хау также включает фармацевтические лицензирования. Мы будем Assit вам в оценке возможностей для лицензирования лицензии или передачу Свид, которые находятся в центре вашего фармацевтического бизнес-план развития.