Regulaciones Asuntos Regulatorios están en el centro de cualquier plan de desarrollo de negocio farmacéutico, sin embargo, la complejidad de las autorizaciones de comercialización para los distintos territorios puede convertirse en un serio obstáculo para el logro de los objetivos de negocio.
A través de nuestra experiencia en el manejo de Asuntos Regulatorios de ambas normativas de la Unión Europea, así como otros, mercados farmacéuticos locales en África, Asia, Europa central y oriental que pueden ayudar en la elaboración de la estrategia regulatoria apropiada y prestar asistencia con conocimientos en registros farmacéuticos y actividades conexas.
Los servicios principales incluyen:
Asesoramiento sobre regulaciones locales de Asuntos Regulatorios
Encima 10 años de experiencia en el campo de Asuntos Regulatorios, Ayúdanos a ser el asesor cualificado a la hora de diversa, regulaciones farmacéuticas locales. Nuestra presencia global en los mercados farmacéuticos respalda nuestro know-how en el Reglamento de Gestión y ejecución de Asuntos Regulatorios.
Recomendando estrategia regulatoria apropiada
Los procedimientos de registro de los productos farmacéuticos y los dispositivos puede ser desalentador cuando se enfrentan a la complejidad de las normas requeridas. Debido a nuestra experiencia en la normativa de Asuntos Regulatorios de mercado farmacéutico Unión Europea, así como otras, mercados farmacéuticos locales en África y Asia que ofrecen asesoramiento sobre los reglamentos locales de Asuntos Regulatorios y recomiendan la estrategia de reglamentación adecuada para su negocio.
Dossiers recomendaciones y críticas
J&P Pharma puede proporcionar asesoramiento de expertos en la preparación y revisión de los expedientes para la presentación y registro de productos farmacéuticos, genéricos, suplementos alimenticios y productos sanitarios. Nuestra orientación independiente y estratégica asegura la presentación de expedientes éxito en tiempo y forma. También estamos bien en la industria farmacéutica CTD entrega dossier Unión Europea.
Productos de servicio de registro
Registro de productos farmacéuticos requiere un buen conocimiento de Asuntos Regulatorios y regulaciones complejas necesarias para el proceso de registro de medicamentos, genéricos, suplementos alimenticios y productos sanitarios. En J&P Pharma, tenemos la comprensión necesaria de los asuntos reglamentarios y las capacidades de gestión necesarias para el suministro de productos farmacéuticos de la Unión Europea a su mercado.
Seguimiento y coordinación con las agencias reguladoras locales
En J&P Pharma mantenemos al tanto de Asuntos Regulatorios regulaciones locales Laison con médicos locales, Drogas o agencias reguladoras, o el Ministerio de Salud Departmensts resposnible para MA procedimientos de un esfuerzo sin esfuerzo. Podemos asumir que el proceso de "A a Z" o sólo parcialmente, el control de su procedimiento interlocución.
Licencias y Certificados de Transmisión
Nuestra asesoría conocimientos también incluye licencias farmacéutica. Nosotros le atenderá en la evaluación de las oportunidades de concesión de licencias para la licencia o transferencia de la autorización de comercialización que se encuentran en el centro de su plan de desarrollo de negocio farmacéutico.